新薬モニターバイトの基礎知識 新薬が誕生するまで
製薬会社などで治療薬として有効だと考えられる物質が発見･開発される。
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■動物実験
ネズミなど哺乳類をつかった動物実験が行われる。数年単位の長期間で繰り返し行われる。
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■第1段階（フェーズ1）健康な成人モニター対象
新薬が体にどのように吸収され、排泄されるかを検証し、また安全性を確認する。治療に必要な成分の分量が決定。
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■第2段階（フェーズ2）少数の患者の方々対象
病気に対する新薬の有効性、安全性を確認。
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■第3段階（フェーズ3）多数の患者の方々
実際の治療における新薬の有効性、安全性を確認。
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厚生労働省からの許可を得る
このような長い時間をかけて、新薬が誕生します。
製薬会社が新製品を発売するためには、
新薬モニターを実施して、国からの認可を取得しなくてはなりません。
発売許可を取得するためには、有効性や安全性を証明するデータを厚生労働省に提出し、
厳しい審査をクリアしなくてはならないからです。
新薬モニターバイトの安全性
モニターバイトの中でも新薬は高額の謝礼金をもらえることで有名です。
しかし、気になるのはその安全性。いくら動物実験などで、安全性が保障されているとしても、
不安ですよね。しかし、じつは新薬モニターでも３パターンがあるのをご存知ですか？
①新しく開発された薬
②すでに外国で市販されている薬
③他社ですでに市販されている薬とおなじ成分の薬
②、③の薬は安全性についてはすでに実証されていることがわかります。
また、実は新薬モニターバイトが②と③が大多数を占めます。
①のような新薬が実際に使用されるまでには、10年近くの研究・開発期間が必要となるからです。
めったにないことがお分かりいただけると思います。
なので、新薬モニターといっても、すでに多くの人々に服用されている薬が大部分なので、
安心して応募できると思います。